Comité de Ética en Investigación
Está encargado de evaluar en forma independiente, competente y oportuna la metodología y ética de la investigación de estudios sometidos a su consideración.
Es una Junta multidisciplinaria, participativa y equitativa, dependiente jerárquicamente de la Dirección General de la Clínica; con independencia en participación, deliberación, recomendaciones y decisiones. No tiene influencias políticas, institucionales, profesionales o comerciales.
Asegura los intereses de los potenciales participantes de la investigación, de las comunidades involucradas y de la población blanco de los resultados de la investigación, teniendo en cuenta aspectos técnicos, éticos y reguladores de la investigación.
El Comité es responsable de evaluar la investigación propuesta antes de su inicio, asegurando la evaluación regular de los estudios en desarrollo que recibieron una decisión positiva en intervalos apropiados como mínimo una vez al año. También evaluará las desviaciones a protocolos y los reportes de eventos adversos serios.
Está regido por la Resolución 008430 del 4 de octubre de 1993 del Ministerio de Salud de Colombia por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud; los principios de la Asamblea Médica Mundial expuestos en su Declaración de Helsinki de 1964, última revisión en 2002; el informe Belmont de 1979 y la demás normatividad vigente.
Para someter un proyecto de investigación ante el Comité de Ética en Investigación deberá escribir un correo a: asesormetodologico@cllapaz.com.co
